| Compañía y Modelo |
Número y Fecha de Aprobacion
|
Indicaciones Aprobadas
(D = diopteros) |
Autonomous Technology
- LADARVision |
P970043
11/2/98
|
PRK; Miopía de -1.0 a -10.0D con
o sin astigmatismo menor que -4.0D |
Bausch & Lomb Surgical
- KERACOR 116
|
P970056
9/28/99 |
PRK; Miopía de -1.5 a-7.0D con
o sin astigmatismo menor que -4.5D |
LaserSight
- LaserScan LSX |
P980008
11/12/99 |
PRK; Miopía de -1.0 a-6.0D con
o sin astigmatismo menor que 1.0D |
Nidek
- EC5000 |
P970053
12/17/98 |
PRK; Miopía de -0.75 a -13.0D |
Nidek
- EC5000 |
P970053/S1
9/29/99 |
PRK; Miopía de -1.0 a -8.0D con
o sin astigmatismo de -0.5 a -4.0D |
Summit
- Apex & Apex Plus |
P930034
10/25/95 |
PRK; Miopía de -1.5 a -7.0D |
Summit
- Apex Plus |
P930034/S9
3/11/98
|
PRK; Miopía de -1.0 a -6.0D con
o sin astigmatismo de -1.0 a -4.0D |
Summit
- Apex Plus
|
P930034/S12
10/21/99 |
PRK; Hipermetropía de +1.5 a +4.0D
con os in astigmatismo menor que -1.0D |
Summit Autonomous
- LADARVision |
P970043/S8
7/11/00 |
Solo Cambio en Nombre |
Sunrise
- Hyperion |
P990078
6/30/00 |
Termokeratoplastia Láser (TKL);
Hipermetropía de +0.75 a +2.5D con o sin astigmatismo
menor que 0.75D |
VISX
- Model B & C (Star & Star S2) |
P930016
3/27/96 |
PRK; Miopía de 0 a -6.0D
|
VISX
- Model B & C (Star & Star S2) |
P930016/S3
4/24/97 |
PRK; Miopía de 0 a -6.0D con o
sin astigmatismo de -0.75 a -4.0D |
VISX
- Model B & C (Star & Star S2) |
P930016/S5
1/29/98 |
PRK; Miopía de 0 a -12.0D con
o sin astigmatismo de 0 a -4.0D |
VISX
- Star S2 |
P930016/S7
11/2/98 |
PRK; Hipermetropía de +1.0 a +6.0D |
VISX
- Star S2 & S3
|
P930016/S10
10/18/00 |
PRK; Hipermetropía de +0.5 a +5.0D
con o sin astigmatismo de +0.5 a +4.0D |
VISX
- Star S2 & S3 |
P930016/S13
3/19/01 |
Añadir zona de mezcla de miopía:
incrementar el promedio de la zona de ablación
(corte y separación) de 6.5 a 8.0mm |